Isla de Wight (Gran Bretaña). Tras un siglo de funcionamiento, el hospital infantil de Mercy Falls está a punto de cerrar sus puertas. Amy, una enfermera americana, contratada para cubrir el turno de noche mientras se lleva a cabo la evacuación de los niños a otros centros, detecta algo extraño: los niños están muy asustados y hablan de algo invisible y aterrador: la niña mecánica, y aseguran que vive en una planta del edificio que fue clausurada hace más de cuarenta años. Poco a poco, esa criatura se irá haciendo más evidente y agresiva. Para descubrir la verdad y proteger a los niños, Amy tendrá que enfrentarse a los que no la creen y a los miedos de su propio pasado.

"Buen cine de género. (...) se codea sin complejos con los mejores productos del otro lado del Atlántico."
M. Torreiro: Diario El País

"Sabe Balagueró encerrar la trama, enclaustrarla en espacios confusos (...) pero ocurre que hay que darle solución a aquello, y ahí se embarranca (...) Puntuación: ★★ (sobre 5)"
Oti Rodríguez Marchante: Diario ABC

"El guión es tan tópico como bobo (...) los sustos se basan en el efectismo barato (...) Rodada al estilo norteamericano, con medios de lujo, con infinito ruido pero con grotesca ausencia de nueces."
Carlos Boyero: Diario El Mundo

"Con mucho oficio, con una factura imponente (...) narración inquietante y rara, hipnotizándonos con el sonido, la música (...) final bastante creíble. (...) Puntuación: ★★★ (sobre 5)"
Javier Angulo: Cinemanía

"Con un valiente y plausible estilo depurado que se acerca a los personajes (...) Lo mejor: sus dos tormentas: la emocional y la real. (...) Puntuación: ★★★ (sobre 5)"
Fausto Fernández: Fotogramas

2005: Goya: Mejores efectos especiales
2005: Festival de Sitges: Sección oficial largometrajes a concurso

Para preparar su personaje en la película Elena Anaya visitó la sección de oncología de un hospital de Barcelona, quedó muy afectada con lo que vio allí.

Cuando tenía 9 años Jaume Balaguero pasó 6 meses en un hospital. Durante ese tiempo hizo amistad con algunos niños también internos que le contaron una historia que Balaguero reproduce en este film.